| 器械名称 | 正天 一次性使用无菌牙龈冲洗器 | 天津正天 人工髋关节假体置换成套手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CXQ-1、CXQ-2、CXQ-3 | |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用无菌牙龈冲洗器与牙科动力系统配合使用，供牙齿修复及种植等治疗过程中给水冷却和冲洗牙龈去除残留物用的手术器械。 | 作为生物型假体使用，适用于髋关节置换。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用无菌牙龈冲洗器由：瓶塞穿刺器保护套、进气器、瓶塞穿刺器、滴斗、软管、流量调节器、连接两通、调节软管、细软管组成。产品性能：1)冲洗器经环氧乙烷灭菌后应无菌。2)冲洗器环氧乙烷残留量应小于10?g/g。3)连接强度：冲洗器各组件间的连接(除保护套)，应能承受不小于15N的静拉力，持续15s。4)流量调节：流量调节器应能调节液流从零至最大，其调节行程应不小于25mm。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用无菌牙龈冲洗器》 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 |
| 用途 | 一次性使用无菌牙龈冲洗器与牙科动力系统配合使用，供牙齿修复及种植等治疗过程中给水冷却和冲洗牙龈去除残留物用的手术器械。 | 作为生物型假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用无菌牙龈冲洗器由：瓶塞穿刺器保护套、进气器、瓶塞穿刺器、滴斗、软管、流量调节器、连接两通、调节软管、细软管组成。产品性能：1)冲洗器经环氧乙烷灭菌后应无菌。2)冲洗器环氧乙烷残留量应小于10?g/g。3)连接强度：冲洗器各组件间的连接(除保护套)，应能承受不小于15N的静拉力，持续15s。4)流量调节：流量调节器应能调节液流从零至最大，其调节行程应不小于25mm。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用无菌牙龈冲洗器》 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 |
| 使用方法 | 一次性使用无菌牙龈冲洗器与牙科动力系统配合使用，供牙齿修复及种植等治疗过程中给水冷却和冲洗牙龈去除残留物用的手术器械。请在医师的指导下使用该产品 。 |
作为生物型假体使用，适用于髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 一次性使用无菌牙龈冲洗器由：瓶塞穿刺器保护套、进气器、瓶塞穿刺器、滴斗、软管、流量调节器、连接两通、调节软管、细软管组成。产品性能：1)冲洗器经环氧乙烷灭菌后应无菌。2)冲洗器环氧乙烷残留量应小于10?g/g。3)连接强度：冲洗器各组件间的连接(除保护套)，应能承受不小于15N的静拉力，持续15s。4)流量调节：流量调节器应能调节液流从零至最大，其调节行程应不小于25mm。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用无菌牙龈冲洗器》 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。