| 器械名称 | 一次性使用无菌牙科注射针 | 一次性使用无菌配药注射针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 型号:G型、W型、L型;规格:针管外径(mm):0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5;针管长度:4-50mm,每间隔1mm为1个规格;针管管壁类型:TW(薄壁)、RW(正常壁);针尖角度:LB(长斜面角)、SB(短斜面角)。 | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于牙科注射麻醉剂或其他药液。G型牙科针和W型牙科针适用于与符合ISO09997标准要求的筒式牙科注射器配套使用;L型牙科针适合用于与符合GB15810标准要求的注射器配套使用。 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由针座、针管和保护套组成,其中:G型和W型牙科针的保护套由穿刺端护套和对接端护套组成。G型牙科针的针座是公制内螺纹;W型牙科针的针座是惠氏内螺纹(或称英制内螺纹);L型牙科针的针座是鲁尔圆锥接头针座。针座及保护套由医用聚丙烯(PP)制成,针管由医用不锈钢制成。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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