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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌血液透析导管及附件封闭负压引流材料
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单腔、双腔、三腔(详见附页)YZB/鄂0754-2011
产家 佛山市南海百合医疗科技有限公司武汉徳骼拜尔外科植入物有限公司
适用范围 本产品是供医疗单位进行血液透析、静脉输液之用,也可持续监测中心静脉压力。使用时间不得超过30天。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 是直接与创面接触,放置在引流区内的部分,为创面/腔封闭的主体。主要由聚氨基甲酸酯泡沫胶敷料或者聚乙烯醇泡沫敷料组成(国外如比利时ploymedies.n.v公司生产Vacuseal材料,国内如武汉维斯第公司的维斯的敷料等)。其外观如同白色海绵(也有为黑色的),具有无毒、无免疫活性、对局部组织无刺激性、质地柔软且抗张力强、良好的弹性和韧性(使其能够尽可能远地有效传导负压,造成创面全方位上任何一点都具有负压刺激性)、可塑性强、有极好的吸附性和透水性、无固体脱落物(避免了在使用过程中普通敷料的纤维脱落现象)、耐腐蚀、遇酒精会溶解,遇含碘药剂即会变成蓝黑色,暴露在空气中时间过长会失水变硬如石膏,再次浸入生理盐水可重新变软,恢复弹性等特性。该敷料一般有三种规格:10cm*15cm*1cm,5cm*15cm*1cm,5cm*5cm*lcm;其内密布大量彼此贯通的、直径为400-600um(国内产品直径为0.2-1.0mm)的微孔,具有强烈的毛细虹吸作用,其内置2根管径为0.5cm的多侧孔硬质硅胶引流管,可及时引流出创面的坏死组织。在此基础上目前尚开发有含银离子和具有疏水性能的医用泡沫敷料。

用途
结构及其组成 一次性使用无菌血液透析导管及附件包括主要配件和选用配件。主要配件有:血液透析导管(配导管夹)、穿刺针、导丝(配导丝控制手柄)、扩张器。选用配件有:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、医用缝合针、橡胶医用手套、消毒刷、粘帖伤口敷料、医用纱布、医用棉球、一次性使用非织造布手术用品(垫单)、一次性使用非织造布手术用品(洞巾)、输液接头。主要配件血液透析导管的管体、连接座采用医用级聚氨酯(TPU)制造;外延管采用硅胶制造;外延管接头、穿刺针接头采用聚碳酸脂(PC)制造;扩张器接头和管体采用 医用敷料、负压源、生物半透性薄膜、引流管。
使用方法 (一) 引流物的放置

1、清创 清洁的被引流区,如择期手术区域,不存在清创问题,只须彻底止血,清理伤口。如被引流区存在感染、坏死、异物时,应适度清除创面坏死组织、脓液及异物,分离纤维分隔,开放所有腔隙。

2、准备引流物:根据被引区的长度,深度和形状,修剪VSD材料,要保证多侧孔引流管的端孔和所有侧孔都位于VSD材料内。

3、填充:把已准备好的带有引流管的VSD材料置入被引流区,要确保VSD材料与全部需要引流的创面充分接触,不留空隙。在表浅创面,必要时可将VSD材料的边缘与创缘缝合固定。放置时应尽可能避免泡沫材料直接接触或跨越大的血管和神经

(二)封闭

1、清洁创周皮肤 用生理盐水将周围血迹擦试干净,将创周坏死角质层清除,用75%酒精擦涂残留的络合碘、皮脂、角质皮屑等,在毛发密集的部位应先给予剃除。

2、贴膜 取出专用半透膜,除去粘贴面的隔离纸,暴露粘贴面,保持薄膜平整,从没有引流管引出的健康皮肤上,采用“叠瓦法”逐层逐片粘贴,一边粘贴一边按压。粘贴妥当后,再除去背面的覆盖膜,半透膜的覆盖范围包括至少2cm以上的创缘健康皮肤。

3、引流管的封闭方法:根据需要可选择戳孔法和系膜法

(三)开放负压 将引流管接通负压源,开放负压,负压一般设置在—125mmHg~—450mmHg(—0.017~—0.08mpa);要观察和保持引流管通畅,VSD材料塌陷紧贴创面,管内形态明显凸现。可用持续负压或间歇负压吸引方法;一次封闭负压引流可持续5~7天,一般在第七天后拨除或更换,具体根据病情而定。

产品特点
注意事项 1、手术清创要彻底,止血完全,尽量减少创面渗血;

2、及时观察,正确处理封闭不严、VSD材料干洁变硬、引流管填塞和负压源异常状况;

3、VSD材料内有少许坏死组织和渗液残留,有时可透过半透膜散发臭味,甚至VSD材料表面出现黄绿色,绿脓色,灰暗色等各种污物,并非创面坏死所致,不会影响VSD治疗效果,一般无需特殊处理。

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