| 器械名称 | 哈娜好 一次性使用无菌血管内导管附件 | 波科 PTA 球囊扩张导管(商品名：Sterling Monorail) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件。 |
| 产家 | 天津哈娜好医材有限公司 | 美国 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品用于血管造影，是经皮穿刺插管的主要工具之一。 | 该产品适用于外周围血管(包括髂骨、股骨、髂股、膝部、肾脏和颈动脉)中的经皮血管腔内成形术，并可用于治疗自体或合成的动静脉透析内瘘的阻塞性病变。本设备还适用于外周围脉管系统中的可扩张球囊和自膨式支架的后扩张。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由导管鞘、扩张器、亲水性导丝、注射器和切肤刀组成，按导管鞘的长度不同分为长型(HSL)和标准型(HS)。导管鞘材料为含三氧化铋的聚四氟乙烯-六氟丙烯；导丝分直形和折线形，以Ni-Ti合金为核心层，涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品是快速交换球囊扩张导管，在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴管身设计。外腔用于球囊扩张，导丝腔(内层材料为HDPE及染料)可以通过0.014英寸/0.018英寸(0.36 mm/0.46mm)的导丝，便于导管向前移动，使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端，便于导管向前移动，使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标志圈(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下，能够精确定位球囊。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 用途 | 该产品用于血管造影，是经皮穿刺插管的主要工具之一。 | 该产品适用于外周围血管(包括髂骨、股骨、髂股、膝部、肾脏和颈动脉)中的经皮血管腔内成形术，并可用于治疗自体或合成的动静脉透析内瘘的阻塞性病变。本设备还适用于外周围脉管系统中的可扩张球囊和自膨式支架的后扩张。 |
| 结构及其组成 | 该产品由导管鞘、扩张器、亲水性导丝、注射器和切肤刀组成，按导管鞘的长度不同分为长型(HSL)和标准型(HS)。导管鞘材料为含三氧化铋的聚四氟乙烯-六氟丙烯；导丝分直形和折线形，以Ni-Ti合金为核心层，涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品是快速交换球囊扩张导管，在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴管身设计。外腔用于球囊扩张，导丝腔(内层材料为HDPE及染料)可以通过0.014英寸/0.018英寸(0.36 mm/0.46mm)的导丝，便于导管向前移动，使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端，便于导管向前移动，使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标志圈(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下，能够精确定位球囊。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品适用于外周围血管(包括髂骨、股骨、髂股、膝部、肾脏和颈动脉)中的经皮血管腔内成形术，并可用于治疗自体或合成的动静脉透析内瘘的阻塞性病变。本设备还适用于外周围脉管系统中的可扩张球囊和自膨式支架的后扩张。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 1.采用医用级聚氨酯管体材料，生物相容性好，留置人体血管内自动软化，有效保护血管内壁，可做短期留置（建议<30天）； 2.独特的360圆周开孔，有效防止吸壁； 3.多种管腔结构设计，满足不同临床需求； 4.二代血液透析导管流量大，减少吸壁现象。 主要规格:11.5Fr*16cm 11.5Fr*20cm 12*16cm 12*20cm |
该产品是快速交换球囊扩张导管，在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴管身设计。外腔用于球囊扩张，导丝腔(内层材料为HDPE及染料)可以通过0.014英寸/0.018英寸(0.36 mm/0.46mm)的导丝，便于导管向前移动，使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端，便于导管向前移动，使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标志圈(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下，能够精确定位球囊。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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