| 器械名称 | 一次性使用无菌血管内导管附件 | 一次性使用无菌配药注射针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 天津哈娜好医材有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用无菌血管内导管附件主要用于血管造影。一次性使用无菌亲水导丝是经皮穿刺插管的主要工具之一。 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用无菌血管内导管附件包括穿刺针、导丝、引导管、导管鞘、扩张器、注射器、切肤刀。穿刺针的材料为不锈钢，引导管为聚乙烯。导丝为亲水性导丝，以Ni-Ti合金为核心层材料，分直形、J形和折线形。导鞘分4Fr-8Fr不同规格。亲水导丝可单独包装。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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