| 器械名称 | 一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管配件 | 导丝(商品名：HiWire) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | LHT型 | 见附页；See Attachment. |
| 产家 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 美国 库克泌尿外科公司；Cook Urological Incorporated |
| 适用范围 | 该产品主要供临床心脏二尖瓣狭窄扩张手术使用。 | HiWire导丝被设计用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道，导入导管或其他器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由心房间隔穿刺针、房鞘管、球囊延伸管、扩张器、左房导丝、二尖瓣钢丝组成。采用聚丙烯、ABS、SUS304不锈钢、含有硫酸钡的聚乙烯等材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | HiWire导丝中芯丝为镍钛合金，外部包被聚亚安酯，表面涂覆有亲水涂层。根据导丝直径、头端形状和导丝硬度分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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