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基本资料对比
器械名称 库利艾特 一次性使用无菌胃导管肠营养导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附表6Fr,7 Fr,8 Fr,9 Fr,10 Fr,12 Fr,14 Fr,16 Fr,18 Fr
产家 大连库利艾特医疗制品有限公司大连库利艾特医疗制品有限公司
适用范围 用于向胃部输送营养物质及吸出胃内液体。(6Fr~10Fr的胃管适用于小儿,12Fr~20Fr的胃管适用于成人。)本产品经鼻将营养液或食物引入胃肠道。

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说明书对比
产品说明 本产品采用医用硅胶为主要原料经加工灭菌制成的一次性使用无菌产品。由导管头、管身和尾部组成。按侧孔数量分为2孔和4孔胃管两种类型。按尾部结构分为无接口型、锥形接口型、带帽型和锥形带帽型四种。主要性能:强度:导管应承受以下线性拉力而不断裂或分离。(1) 导管外径小于2mm:5N(2) 导管外径大于2mm:15N连接件牢固度:连接部分在大于15N的拉力下不应分离。生物相容性:无急性全身毒性反应;溶血率不大于5%;无皮内刺激;无皮肤致敏;细胞毒性不大于1级。重金属含量:胃管供试液所呈现的颜色不得超过同批空白对照液
用途 用于向胃部输送营养物质及吸出胃内液体。(6Fr~10Fr的胃管适用于小儿,12Fr~20Fr的胃管适用于成人。)
结构及其组成 本产品采用医用硅胶为主要原料经加工灭菌制成的一次性使用无菌产品。由导管头、管身和尾部组成。按侧孔数量分为2孔和4孔胃管两种类型。按尾部结构分为无接口型、锥形接口型、带帽型和锥形带帽型四种。主要性能:强度:导管应承受以下线性拉力而不断裂或分离。(1) 导管外径小于2mm:5N(2) 导管外径大于2mm:15N连接件牢固度:连接部分在大于15N的拉力下不应分离。生物相容性:无急性全身毒性反应;溶血率不大于5%;无皮内刺激;无皮肤致敏;细胞毒性不大于1级。重金属含量:胃管供试液所呈现的颜色不得超过同批空白对照液 本产品由前端部、管身和末端部构成。导管前端由前导子和侧孔组成;导管末端由凹鲁尔接头、润滑剂孔、通管丝和盖组成。盖和通管丝链接插入导管中。本产品主要采用医用硅橡胶为主要原料制成,经环氧乙烷灭菌。主要性能:拉伸性能:依照YY0483标准中4.2.2.1规定,导管应能承受以下线性拉力而不断裂或分离。(1)导管外经小于或等于2mm:5N;(2)导管外经大于2mm:15N。连接件牢固度:依照GB/T15812.1标准中附录F的规定对连接处的牢固度进行检测,连接部分在大于15N的拉力下不应分离。重金属含量:供试液所呈
使用方法 用于向胃部输送营养物质及吸出胃内液体。(6Fr~10Fr的胃管适用于小儿,12Fr~20Fr的胃管适用于成人。)请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 本产品采用医用硅胶为主要原料经加工灭菌制成的一次性使用无菌产品。由导管头、管身和尾部组成。按侧孔数量分为2孔和4孔胃管两种类型。按尾部结构分为无接口型、锥形接口型、带帽型和锥形带帽型四种。主要性能:强度:导管应承受以下线性拉力而不断裂或分离。(1) 导管外径小于2mm:5N(2) 导管外径大于2mm:15N连接件牢固度:连接部分在大于15N的拉力下不应分离。生物相容性:无急性全身毒性反应;溶血率不大于5%;无皮内刺激;无皮肤致敏;细胞毒性不大于1级。重金属含量:胃管供试液所呈现的颜色不得超过同批空白对照液
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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