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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌双囊四腔导尿管OTW球囊扩张导管(商品名:SprinterLegend)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 4.7Ⅳ10-3、5.3Ⅳ10-3SPL12506WL、SPL12510WL、SPL12512WL、SPL12515WL、 SPL12520WL
产家 上海淞行实业有限公司美敦力公司
适用范围 供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标:1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力,保持1min,导管的导头、中心腔道和管体连为一体,管体无断裂;2.球囊和对应腔道畅通,不与其他腔道贯通;3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷,球囊和注液阀无泄漏;4.该产品无菌。 该产品为OTW型球囊扩张导管,分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成,近端粘结至鲁尔接头;导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成,内推杆上有一个不透射线标记带,球囊和导管远端涂有亲水涂层;产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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