| 器械名称 | 一次性使用无菌双囊四腔导尿管 | Sprinter OTW 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海淞行实业有限公司 | 美国 Medtronic, Inc. |
| 适用范围 | 供医院泌尿外科临床导尿、引流、注药时用。 | Sprinter OTW球囊扩张导管适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术，从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架的放置后扩张。 |
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| 产品说明 | 产品细胞毒性反应不大于Ⅰ级；无粘膜刺激反应；无过敏反应；产品经环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量不大于10μg/g。 | |
| 用途 | 供医院泌尿外科临床导尿、引流、注药时用。 | |
| 结构及其组成 | 全部采用硅橡胶材料制成；四腔双囊管由球囊1、球囊2、注药腔、排泄腔组成。 | 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄，其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支，其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL)，另一个可用于插入0.014"(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。在指定的压力下，导管远端的球囊可以扩张至规定的直径和长度。球囊再折叠工具用于在同一病人的同一治疗过程中对球囊进行重新折叠。产品为环氧乙烷 |
| 使用方法 | 患者取仰卧位，碘伏消毒外生殖器后，以利多卡因行尿道粘膜表面麻醉，自尿道插入带囊导管至膀胱，前囊按标定容量充水,向外拉紧导管后，可堵住膀胱颈；后囊充水标定容量,于膀胱外6cm处堵住后尿道，使两球囊间的前列腺尿道部成一闭合腔。经第三腔（注药腔）注入配制药液，闭合腔内压力增高后，药液即逐步进入腺体，并被腺体吸收而发挥治疗作用。对于四腔双囊管，第四腔为通管尖的孔，引流膀胱尿液至体外。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、本产品仅限于临床具备操作经验的医务人员使用。 2、本产品仅供一次性使用，灭菌有效期两年。 3、包装如有不慎破损，需重新进行灭菌处理方可使用。 4、使用带囊导管，须在标定容量值内注入生理盐水。 5、导管插入时宜用专用润滑油或医用甘油，严禁使用石蜡油作润滑剂。 |
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