器械名称 | 一次性使用无菌双囊四腔导尿管 | 导丝(商品名:PT2) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | |
产家 | 上海淞行实业有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
适用范围 | 供医院泌尿外科临床导尿、引流、注药时用。 | 该产品设计用于在经皮经脉冠状动脉成形术(PTCA)和/或经皮强内动脉成形术(PTA)期间方便球囊扩张导管或其他介入治疗器械的放置操作。 |
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产品说明 | 产品细胞毒性反应不大于Ⅰ级;无粘膜刺激反应;无过敏反应;产品经环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量不大于10μg/g。 | |
用途 | 供医院泌尿外科临床导尿、引流、注药时用。 | |
结构及其组成 | 全部采用硅橡胶材料制成;四腔双囊管由球囊1、球囊2、注药腔、排泄腔组成。 | 导丝为带有ICE亲水涂层的易控、聚合物末端导丝。导丝芯丝为不锈钢丝,外层为聚四氟乙烯涂层,导丝末端接有逐渐变细的镍钛诺金属丝。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | 患者取仰卧位,碘伏消毒外生殖器后,以利多卡因行尿道粘膜表面麻醉,自尿道插入带囊导管至膀胱,前囊按标定容量充水,向外拉紧导管后,可堵住膀胱颈;后囊充水标定容量,于膀胱外6cm处堵住后尿道,使两球囊间的前列腺尿道部成一闭合腔。经第三腔(注药腔)注入配制药液,闭合腔内压力增高后,药液即逐步进入腺体,并被腺体吸收而发挥治疗作用。对于四腔双囊管,第四腔为通管尖的孔,引流膀胱尿液至体外。 | |
产品特点 | ||
注意事项 | 1、本产品仅限于临床具备操作经验的医务人员使用。 2、本产品仅供一次性使用,灭菌有效期两年。 3、包装如有不慎破损,需重新进行灭菌处理方可使用。 4、使用带囊导管,须在标定容量值内注入生理盐水。 5、导管插入时宜用专用润滑油或医用甘油,严禁使用石蜡油作润滑剂。 |
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