| 器械名称 | 一次性使用无菌双囊三腔导尿管 | 深圳市惠泰 可控射频消融电极导管(商品名：TRIGUY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4.0Ⅲ10-3、4.7Ⅲ10-3、5.3Ⅲ10-3、6.0Ⅲ10-3 | 见附件 |
| 产家 | 上海淞行实业有限公司 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供泌尿科作尿道、膀胱药物冲洗用。 | 用于心脏电生理标测、刺激和记录，与射频仪配合使用时，用于房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速、室性心动过速和室性早搏的快速心律失常患者经导管射频消融治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品为射频消融电极导管，由电极、热敏电阻或热电偶、导管、连接电缆和手柄组成。电极导管的电极材料为90%铂和10%铱，导管材料聚亚氨酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。不同型号导管管径、有效管长、电极尺寸、弯形等不同，详见附页。 | |
| 用途 | 用于心脏电生理标测、刺激和记录，与射频仪配合使用时，用于房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速、室性心动过速和室性早搏的快速心律失常患者经导管射频消融治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标：1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力，保持1min，导管的导头、中心腔道和管体连为一体，管体无断裂；2.球囊和对应腔道畅通，不与其他腔道贯通；3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷，球囊和注液阀无泄漏；4.该产品无菌。 | 产品为射频消融电极导管，由电极、热敏电阻或热电偶、导管、连接电缆和手柄组成。电极导管的电极材料为90%铂和10%铱，导管材料聚亚氨酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。不同型号导管管径、有效管长、电极尺寸、弯形等不同，详见附页。 |
| 使用方法 | 用于心脏电生理标测、刺激和记录，与射频仪配合使用时，用于房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速、室性心动过速和室性早搏的快速心律失常患者经导管射频消融治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品为射频消融电极导管，由电极、热敏电阻或热电偶、导管、连接电缆和手柄组成。电极导管的电极材料为90%铂和10%铱，导管材料聚亚氨酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。不同型号导管管径、有效管长、电极尺寸、弯形等不同，详见附页。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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