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基本资料对比
器械名称 天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒(连续监测法)呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 FI 2821-1001-16 M:10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M:10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M:10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M:10 x 02 (020)
产家 上海荣盛生物药业有限公司德国欧蒙医学实验诊断股份公司
适用范围 产品用于体外测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体,包括呼吸道合胞病毒,腺病毒,流感病毒A型,流感病毒B型,副流感病毒,肺炎支原体,肺炎衣原体及嗜肺军团菌。

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说明书对比
产品说明 试剂成分:R1:Tris 80mmol/L,NADH0.40mmol/L,LDH 1800 U/L,NaN3 1g/L;R2:Tris80mmol/L,L-天冬氨酸 720mmol/L,α-酮戊二酸36mmol/L,NaN3 1g/L。试剂空缺吸光度A>1.0;正确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤7%;线性范围为(0~800)U/L,r≥0.990。
用途 产品用于体外测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。
结构及其组成 由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。试剂1(R1):Tris 缓冲液、L-天门冬氨酸、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶。试剂2(R2):α-酮戊二酸、NADH。 1. 生物载片:生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片;2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体,直接使用;3. PBS盐,pH7.2;4. 吐温 20;5. 封片介质,直接使用;6. 盖玻片(62 mm x 23 mm);7. 产品说明书。产品有效期:生物载片与试剂2-8°C保存,试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。

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