| 器械名称 | 梅花针器械 | 一次性使用无菌针灸针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 苏州天协针灸器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是治疗股骨胫骨骨折时植入、拔出梅花型髓内针及测量梅花针直径用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 供针灸疗法使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 皮肤针的结构组成：针体采用选用GB/T4240《不锈钢丝》中的0Cr18Mi9或其他奥氏体不锈钢丝，经磨尖、镶嵌、注塑、装配、热封等工序制造而成。本产品的规格和形式以单头、双头表示。具体规格为单头：总长度为154mm；针尖长度为3.5mm；敲头直径为11mm，本产品的技术参数为：针体硬度≥400HV0.2；表面粗糙度Ra之数值不大于0.4um。 | 品牌：天协牌 |
| 用途 | 颈椎病、腰痛、肩周炎、风湿性关节炎、痛经等。 | |
| 结构及其组成 | 梅花针器械包括：梅花针打入器、梅花针拔出器、梅花针测量尺。梅花针器械应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。主要性能指标：1、梅花针拔出器的拉勾头部20mm内应经热处理，硬度值为40～45HRC。2、梅花针拔出器的拉勾应能顺利穿入梅花针的长孔。其它性能指标详见注册产品标准《梅花针器械》。 | |
| 使用方法 | 1、本产品供具有资格的专业医生或在专业医生指导下使用。 2、根据病者的部位及处方，选择适当规格型号的皮肤针。 3、皮肤针打开包装盒后，取出皮肤针，用75%酒精擦拭消毒后，才可实施皮肤针疗法。 |
1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
| 产品特点 | 苏州天协针灸器械有限公司生产的“天协牌”针灸针，采用先进的生产工艺。公司拥有现代化的生产设备和检测中心，完善的质量保证体系和严谨科学的管理，选材讲究，做工精细，针尖锋利，针体光滑，进针手感好，产品符合GB2024-94国家标准。 公司在“质量第一”理念指导下，建立了一整套的科学管理体质和质量保证体系，产品先后通过了澳大利亚TGA认证、美国FDA 510（K）认证、欧盟CE认证和德国TUV PS ISO9002，EN46002，ISO13485质量体系认证。“天协牌”一次使用无菌针灸针是我国首家一次性无菌针灸针生产企业，工厂车间采用符合GMP规范要求的全自动净化包装车间，电脑控制的环氧乙烷灭菌炉，离子净化水设备，产品畅销世界80多个国家和地区。 |
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| 注意事项 | 1、本产品为非灭菌产品，使用前用75%酒精擦拭消毒后，才可实施皮肤针疗法。 2、本产品非一次性产品，重复使用前应进行严格的消毒。 3、如发现本产品生锈，针尖有倒钩及毛刺的不能使用。 4、本产品应贮存于相对温度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 |
1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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