| 器械名称 | 梅花针器械 | 加美隐行针灸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 神农(吉林)生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是治疗股骨胫骨骨折时植入、拔出梅花型髓内针及测量梅花针直径用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 中医针灸调理康复。 |
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| 产品说明 | 皮肤针的结构组成：针体采用选用GB/T4240《不锈钢丝》中的0Cr18Mi9或其他奥氏体不锈钢丝，经磨尖、镶嵌、注塑、装配、热封等工序制造而成。本产品的规格和形式以单头、双头表示。具体规格为单头：总长度为154mm；针尖长度为3.5mm；敲头直径为11mm，本产品的技术参数为：针体硬度≥400HV0.2；表面粗糙度Ra之数值不大于0.4um。 | 本品由硅芯片等部件组成。硅芯片为天然二氧化硅等复合功能材料经特殊技术加工、特定工艺成型、热处理和后处理制成的隐形针灸功能体。 本产品是根据中医经络穴位原理，将硅芯片置于人体经穴。硅芯片是一种隐形针灸功能体，对人体穴位产生表面效应，通过痛敏信息刺激腧穴经络的生物电激越效应，达到疏通经络，调和气血，健脾利湿，滋肝补肾的中医针灸调理康复作用。  |
| 用途 | 疏通经络，调和气血，健脾利湿，滋肝补肾。 | |
| 结构及其组成 | 梅花针器械包括：梅花针打入器、梅花针拔出器、梅花针测量尺。梅花针器械应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。主要性能指标：1、梅花针拔出器的拉勾头部20mm内应经热处理，硬度值为40～45HRC。2、梅花针拔出器的拉勾应能顺利穿入梅花针的长孔。其它性能指标详见注册产品标准《梅花针器械》。 | |
| 使用方法 | 1、本产品供具有资格的专业医生或在专业医生指导下使用。 2、根据病者的部位及处方，选择适当规格型号的皮肤针。 3、皮肤针打开包装盒后，取出皮肤针，用75%酒精擦拭消毒后，才可实施皮肤针疗法。 |
不用针、不用药、不用电、不用磁的隐形针灸新工具，并使之和传统针灸经穴疗法融合，成为针灸医学中的一种新的治疗方法。隐形针灸经穴疗法技术对人体各系统近150种慢性疾病治疗的临床应用。康复芯片是一种用功能材料、纳米工艺等高新技术制成的全球独创的新型针灸治疗器。相对于传统针灸，康复芯片不用针、不用药不用电、不用磁，无创无痛实现和超越针灸的治疗作用，即没有传统针灸器具的形状与创痛，又能用针灸原理与技术治病，所以，我们将康复芯片成为隐形针灸。这好比隐形眼镜，用贴在瞳孔上的具有调节视力屈光度的薄软塑料布，作为一种新型眼镜替代使用不便的框架镜片眼镜一样，隐形针灸也是种新型针灸治疗器，它将对针灸工具产生革命性的影响。 |
| 产品特点 | 相对于传统针灸，康复芯片不用针、不用药不用电、不用磁，无创无痛实现和超越针灸的治疗作用，即没有传统针灸器具的形状与创痛，又能用针灸原理与技术治病，所以，我们将康复芯片成为隐形针灸。这好比隐形眼镜，用贴在瞳孔上的具有调节视力屈光度的薄软塑料布，作为一种新型眼镜替代使用不便的框架镜片眼镜一样，隐形针灸也是种新型针灸治疗器，它将对针灸工具产生革命性的影响。 |
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| 注意事项 | 1、本产品为非灭菌产品，使用前用75%酒精擦拭消毒后，才可实施皮肤针疗法。 2、本产品非一次性产品，重复使用前应进行严格的消毒。 3、如发现本产品生锈，针尖有倒钩及毛刺的不能使用。 4、本产品应贮存于相对温度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 |
1、一般用硅芯片贴到穴位上5-20分钟，可产生穴位感应效应，皮肤有刺激感，产生灼热、针刺感、皮肤发红、穴位周围红晕，此种反应强度因人而异，属于正常治疗反应，不会对皮肤有伤害，取下芯片结束治疗后可逐渐消退恢复如常。 2、敏感者使用时可能感觉穴位刺激强烈，可适当缩短使用时间，效果不受影响。 3、使用本产品进行疾病康复治疗与合理医院治疗不冲突，在康复期使用者可在医生观察指导下或在自我体验积累经验后，逐步替代医药治疗，减少药物对人体的毒副作用。 4、本产品为外用器械，请勿入口；请置于儿童不能触及的地方；请勿用触摸过硅芯片的手直接揉眼睛。如不小揉眼，有眼睛不适感，亦勿紧张，用清水冲洗一下，即可缓解恢复。 5、置于通风干燥处密封保存，勿受潮湿，硅芯片勿用水洗或用其他有机溶液擦洗。 6、偶有患者使用过程有不适感，停用后自动消失，其后仍可继续使用。 |
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