| 器械名称 | 梅花针器械 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0951－2011 | |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是治疗股骨胫骨骨折时植入、拔出梅花型髓内针及测量梅花针直径用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 皮肤针的结构组成：针体采用选用GB/T4240《不锈钢丝》中的0Cr18Mi9或其他奥氏体不锈钢丝，经磨尖、镶嵌、注塑、装配、热封等工序制造而成。本产品的规格和形式以单头、双头表示。具体规格为单头：总长度为154mm；针尖长度为3.5mm；敲头直径为11mm，本产品的技术参数为：针体硬度≥400HV0.2；表面粗糙度Ra之数值不大于0.4um。 | 【预期用途】 β2-微球蛋白测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中β2-微球蛋白含量。 【检验原理】 人血清中β2-微球蛋白与试剂中的β2-MG抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm以终点法监测抗原、抗体反应。 |
| 用途 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 | |
| 结构及其组成 | 梅花针器械包括：梅花针打入器、梅花针拔出器、梅花针测量尺。梅花针器械应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。主要性能指标：1、梅花针拔出器的拉勾头部20mm内应经热处理，硬度值为40～45HRC。2、梅花针拔出器的拉勾应能顺利穿入梅花针的长孔。其它性能指标详见注册产品标准《梅花针器械》。 | R1 TRIS/HCl 缓冲液：23 g/L，pH 8.7；NaCl： 19 g/L；EDTA：2 g/L；防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔)：0.5 g/L；防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。 |
| 使用方法 | 1、本产品供具有资格的专业医生或在专业医生指导下使用。 2、根据病者的部位及处方，选择适当规格型号的皮肤针。 3、皮肤针打开包装盒后，取出皮肤针，用75%酒精擦拭消毒后，才可实施皮肤针疗法。 |
【样本要求】 1.标本为血清、尿液。血清样本在2-8度可稳定7天;2.尿液加入NaOH，调节pH=7--8,离心后取上清液，即为新鲜尿液样本。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
| 产品特点 | β2-微球蛋白(β2-MG)是一种几乎在所有的体细胞的细胞膜上都存在的低分子量(11800道尔顿)的蛋白质。游离的β2-微球蛋白是细胞裂解的产物。它是由肾小球分泌的，然后被肾小管细胞吸收和分解。肾小球过滤功能可以降低血清中出现高浓度的β2-MG,肾小管功能异常，血清和尿液中的β2-MG的浓度升高。细胞破碎后，它的浓度显著升高，如在急性白血病中血清中β2-MG浓度升高。 |
|
| 注意事项 | 1、本产品为非灭菌产品，使用前用75%酒精擦拭消毒后，才可实施皮肤针疗法。 2、本产品非一次性产品，重复使用前应进行严格的消毒。 3、如发现本产品生锈，针尖有倒钩及毛刺的不能使用。 4、本产品应贮存于相对温度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 3.性能指标：APOB值不超过200mg/dl，纤维蛋白原不超过 200mg/dl，血红蛋白500mg/dl，胆红素30mg/dl时，均无交叉反应。甘油三脂对测试无明显影响。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。