| 器械名称 | 梅花针器械 | SH-I型电子针疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SH-I | |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 苏州市华伦医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是治疗股骨胫骨骨折时植入、拔出梅花型髓内针及测量梅花针直径用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 供临床中医电针治疗用。 |
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| 产品说明 | 皮肤针的结构组成：针体采用选用GB/T4240《不锈钢丝》中的0Cr18Mi9或其他奥氏体不锈钢丝，经磨尖、镶嵌、注塑、装配、热封等工序制造而成。本产品的规格和形式以单头、双头表示。具体规格为单头：总长度为154mm；针尖长度为3.5mm；敲头直径为11mm，本产品的技术参数为：针体硬度≥400HV0.2；表面粗糙度Ra之数值不大于0.4um。 | |
| 用途 | 供临床中医电针治疗用。 | |
| 结构及其组成 | 梅花针器械包括：梅花针打入器、梅花针拔出器、梅花针测量尺。梅花针器械应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。主要性能指标：1、梅花针拔出器的拉勾头部20mm内应经热处理，硬度值为40～45HRC。2、梅花针拔出器的拉勾应能顺利穿入梅花针的长孔。其它性能指标详见注册产品标准《梅花针器械》。 | SH-Ⅰ型电子针疗仪由主机、皮肤电极(或毫针电极夹)和交直流变换器三部分组成，皮肤电极采用甲基丙烯酰胺与碱金属盐的混合物制成，毫针电极夹采用铜材制成。基本参数：输出脉冲波形为非对称双向三角尖波，有连续波、断续波、疏密波，脉冲路数有六路输出；脉冲频率1～99Hz可调；脉冲宽度为0.7ms；电针仪的额定负载阻抗：皮肤电极为500Ω，毫针电极夹为250Ω；交直流变换器≤5VA；输出幅度最大时，每一个脉冲的电量大于5μC；最大输出幅度有效值：皮肤电极、毫针电极夹分别为25V(50mA)、12.5V(50mA)；使 |
| 使用方法 | 1、本产品供具有资格的专业医生或在专业医生指导下使用。 2、根据病者的部位及处方，选择适当规格型号的皮肤针。 3、皮肤针打开包装盒后，取出皮肤针，用75%酒精擦拭消毒后，才可实施皮肤针疗法。 |
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| 产品特点 | 电子针疗仪集现代电子技术与传统经络理论于一体，具有经皮电刺激，电针治疗及探穴等作用。该仪器操作安全简便，疗效确信可靠，广泛适用于医院及家庭自我保健。 | |
| 注意事项 | 1、本产品为非灭菌产品，使用前用75%酒精擦拭消毒后，才可实施皮肤针疗法。 2、本产品非一次性产品，重复使用前应进行严格的消毒。 3、如发现本产品生锈，针尖有倒钩及毛刺的不能使用。 4、本产品应贮存于相对温度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 |
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