器械名称 | 梅花针器械 | 华伦 自热式柔性TDP灸疗贴 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | DT-70A、DT-70B 、DT-90A、DT-90B | |
产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 重庆华伦医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品是治疗股骨胫骨骨折时植入、拔出梅花型髓内针及测量梅花针直径用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 适用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 |
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产品说明 | 皮肤针的结构组成:针体采用选用GB/T4240《不锈钢丝》中的0Cr18Mi9或其他奥氏体不锈钢丝,经磨尖、镶嵌、注塑、装配、热封等工序制造而成。本产品的规格和形式以单头、双头表示。具体规格为单头:总长度为154mm;针尖长度为3.5mm;敲头直径为11mm,本产品的技术参数为:针体硬度≥400HV0.2;表面粗糙度Ra之数值不大于0.4um。 | 元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h,DT-70B、DT-90B应不少于16h,在发热期间内,元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μm~22μm。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分,其生物相容性应满足:细胞毒性试验应不大于2级;刺激试验应为极轻微;致敏试验应为无致敏反应。 规格型号 DT-70A、DT-70B 、DT-90A、DT-90B |
用途 | 用于对软组织损伤、风湿关节炎、骨质增生、颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出、肩周炎所致的炎症、痛症及慢性前列腺炎、慢性盆腔炎、慢性胃肠炎起理疗作用。 | |
结构及其组成 | 梅花针器械包括:梅花针打入器、梅花针拔出器、梅花针测量尺。梅花针器械应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。主要性能指标:1、梅花针拔出器的拉勾头部20mm内应经热处理,硬度值为40~45HRC。2、梅花针拔出器的拉勾应能顺利穿入梅花针的长孔。其它性能指标详见注册产品标准《梅花针器械》。 | 该产品包含以下四个部分:TDP元素理疗层:由Cu、Fe、Zn、Mg等元素组成;热熨疗层:主要由Fe、C组成;灸疗层:穴位窗;透气压敏粘胶膜。元素层元素总质量应不少于30mg。自热贴元素层表面最高温度应不高于65℃。自热贴连续发热时间DT-70A、DT-90A 应不少于12h,DT-70B、DT-90B应不少于16h,在发热期间内,元素层表面平均温度不得低于38℃。自热贴元素层波长范围应为2.5μm~22μm。自热贴元素层法向比辐射率应不低于0.65。与人体直接接触的部分,其生物相容性应满足:细胞毒性试验应 |
使用方法 | 1、本产品供具有资格的专业医生或在专业医生指导下使用。 2、根据病者的部位及处方,选择适当规格型号的皮肤针。 3、皮肤针打开包装盒后,取出皮肤针,用75%酒精擦拭消毒后,才可实施皮肤针疗法。 |
1.沿缺口撕开 密封包装袋,驭出治疗贴。2.取下治疗贴两边的保护纸,露出粘胶膜。3.将治疗贴黑色的一面至于治疗部位或穴位。4.将治疗贴两边的粘胶膜紧贴皮肤,并压 紧。[使用方法]1.使用前请先清洁要贴敷部位的污垢及汗液。2.沿缺口处撕开密封包装袋,取出治疗贴。3.撕去治疗贴两边的防粘纸,露出粘胶膜。4.将 治疗贴黑色元素层一面对准患处或穴位粘贴治疗。(注意:粘贴时要一次性贴好,须稍加用力压紧。本品最好一次性使用,不宜多次粘贴。)5.本品打开密封包装 袋后即可自行发热,DT一70A炎痛型自行发热不少于12小时,【用量】1日每1患部1贴或遵医瞩。 |
产品特点 | 集传统经验药方、选用名贵药材、合理配伍精制而成。在药材加工中,采用现代纳米科学技术及生物工程技术,在低温条件下进行超细粉碎,提高了药物有效成分和保持了药物的生物活性,白酒配制,使药物的功效最大化。本品渗透性良好、作用迅速;具有活血化瘀、祛风去寒、消肿止痛等功效。 |
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注意事项 | 1、本产品为非灭菌产品,使用前用75%酒精擦拭消毒后,才可实施皮肤针疗法。 2、本产品非一次性产品,重复使用前应进行严格的消毒。 3、如发现本产品生锈,针尖有倒钩及毛刺的不能使用。 4、本产品应贮存于相对温度不大于80%,无腐蚀气体和通风良好的室内。 |
恶性肿瘤、高热患者、活动性肺结核、皮肤破损,禁用或忌用。 |
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