| 器械名称 | 梅花针器械 | KWD－808系列脉冲针灸治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 常州英迪电子医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是治疗股骨胫骨骨折时植入、拔出梅花型髓内针及测量梅花针直径用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 供临床电脉冲针灸疗法用。 |
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| 产品说明 | 皮肤针的结构组成：针体采用选用GB/T4240《不锈钢丝》中的0Cr18Mi9或其他奥氏体不锈钢丝，经磨尖、镶嵌、注塑、装配、热封等工序制造而成。本产品的规格和形式以单头、双头表示。具体规格为单头：总长度为154mm；针尖长度为3.5mm；敲头直径为11mm，本产品的技术参数为：针体硬度≥400HV0.2；表面粗糙度Ra之数值不大于0.4um。 | 产品性能结构及组成 治疗仪由主机、皮肤电极、皮肤电极导连线或毫针电极导连线、***位探测棒组成。治疗仪按输 出路数不同分4路、6路两种。基本参数：基波脉冲频率范 围：1Hz±0.5Hz-100Hz±10Hz；基波脉冲宽度：0.5ms± 0.15ms；输出波形：连续波、疏密波、间歇波、三角波、 锯齿波；使用电源：DC9V 产品适用范围 供临床电脉冲针灸疗法用。 规格型号 KWD-808-I、KWD-808-II  |
| 用途 | 用于治疗偏头痛、三叉神经痛、周围性面神经麻痹、坐骨神经痛、牙痛、肩周炎、扭挫伤、肌肉劳损等。 | |
| 结构及其组成 | 梅花针器械包括：梅花针打入器、梅花针拔出器、梅花针测量尺。梅花针器械应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。主要性能指标：1、梅花针拔出器的拉勾头部20mm内应经热处理，硬度值为40～45HRC。2、梅花针拔出器的拉勾应能顺利穿入梅花针的长孔。其它性能指标详见注册产品标准《梅花针器械》。 | |
| 使用方法 | 1、本产品供具有资格的专业医生或在专业医生指导下使用。 2、根据病者的部位及处方，选择适当规格型号的皮肤针。 3、皮肤针打开包装盒后，取出皮肤针，用75%酒精擦拭消毒后，才可实施皮肤针疗法。 |
打开电源：按一下开关，液晶显示屏呈开机状态，同时治疗治疗模式指示箭头指向针灸模式，此时强度为0，定时15分钟。 选择中英文显示：按动中英文显示键，显示屏可转换中文或英文。 选择治疗模式：按功能选择键可依次选择针灸、锤击、按摩、火罐、推拿、刮痧、瘦身、免疫调节任一治疗模式。 调节强度：按压强度调节键，调节到合适强度。 定时选择：可选择5-15分钟，每按一次增加5分钟 |
| 产品特点 | 1、输出的基波脉冲具有低压、低频、与人体生理频率范围一致特点，治疗特别有效。 2、输出脉冲波形有五种可供选择：（1）连续波（2）疏密波（3）间歇波（4）三角波（5）锯齿波 3、有六组输出，每组可独立调节幅度大小，可供同时或分别使用。 4、世界通用电压转换器：采用美国进口芯片,体积小、重量轻、效率高，输入电压范围宽，输出电压稳定，电压自动转换，世界各国通用。具有独特的软起动，短路保护，过压保护，过载保护，过热保护。确保仪器使用更安全，更可靠。 |
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| 注意事项 | 1、本产品为非灭菌产品，使用前用75%酒精擦拭消毒后，才可实施皮肤针疗法。 2、本产品非一次性产品，重复使用前应进行严格的消毒。 3、如发现本产品生锈，针尖有倒钩及毛刺的不能使用。 4、本产品应贮存于相对温度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 |
(1)电极应两片同时使用，在使用前先将保护膜撕掉。切记两片电极不可带电碰接，以免相互粘连后发生短路。 (2)电极贴片在每次使用前要保证皮肤的清洁，擦拭汗液。使用后应及时贴上保护膜，不要弄脏，避开阳光直射及潮湿的地方保存可防止老化、延长使用寿命。 (3)有的人在治疗的过程中，感觉双功能治疗头一强一弱，有针剌感，这是因为人体各部位的神经分布和皮肤敏感度不同而造成的，或者是患者的皮肤没有与双功能治疗头充分地接触。那么在治疗前，应先用温湿毛巾擦拭颈部皮肤1～2分钟，在刚好要干时进行治疗，保证颈部皮肤与贴片充分接触（颈部皮肤有破损者待皮肤完全愈合后再使用）。 (4) 通电后双贴片无功率输出：检查控制板上的时间、强度是否设置好（只有设置好时间和强度后仪器才开始工作）；如果设置完还是没有输出，再看系统是否插在主机上，还有就是一定要连接上贴片和导线，插上系统后，均没有输出者，是主机内部故障，应返厂维修。 |
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