| 器械名称 | 梅毒螺旋体特异性抗体检测试剂盒(胶体金法) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：1人份、10人份、20人份、25人份、50人份、100人份 卡型：1人份、10人份、20人份、25人份、40人份、50人份 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 体外定性检测人血清(或血浆)样本中的梅毒螺旋体(TP)特异性抗体 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 聚酯纤维(或无纺布)上预包被金标记TP重组抗原和兔单抗，在硝酸纤维膜检测线和质控对照线处分别包被TP重组抗原和抗兔IgG抗体。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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