| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂(胶体金法) | 组织工程皮肤(商品名：安体肤) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋,20人份/盒,25人份/筒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 陕西艾尔肤组织工程有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂可以定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体,适用于梅毒临床辅助诊断。 | 该产品适用于：1、深II度烧伤创面；2、不超过20cm2的III度烧伤创面(直径小于5cm)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试纸条由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素(NC)膜、吸水滤纸、PVC底板等组成。NC膜的检测线(T线)处包被一定浓度基因重组抗原(TP15+17+47),质控线(C线)处包被一定浓度兔抗-TP;胶体金垫处包埋一定浓度基因重组抗原(TP15+17+47)-胶体金复合物。产品有效期：2～30℃避光、干燥储存，防止冷冻，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品是一种双层人工皮肤替代物：表皮层由人表皮细胞构成，真皮层由人成纤维细胞和牛胶原蛋白构成。产品为膜状物，厚薄均匀、浅粉红色、有光泽，具有一定的柔韧性和拉伸性，可随意剪切和缝合。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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