| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体-乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒(胶体金法) | 白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)(英文名称：Albumin Test Kit) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为1人份/盒、30人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | 60ml 1×60ml 360ml 6×60ml 120ml 2×60 ml 600ml 6×100 ml 300ml 3×100 ml 180ml 4×45ml 2×300T 2×100ml 12×72T 12×25ml 6×120T 6×22.8ml 30ml 1×30ml |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品应用胶体金免疫层析技术检测血清中是否含有梅毒螺旋体抗体和/或乙型肝炎病毒表面抗原。 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要组成成分：琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液。$产品有效期：18-22℃，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由测试卡、使用说明书和合格证组成。测试卡由梅毒螺旋体抗体检测试纸条、乙型肝炎病毒表面抗原检测试纸条和塑料盒组成。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板等其他支持物。a)梅毒螺旋体抗体检测试纸条硝酸纤维素膜分别包被有梅毒螺旋体基因工程重组抗原TpN15、TpN17和TpN47和兔抗梅毒螺旋体多克隆抗体;b)乙型肝炎病毒表面抗原检测试纸条硝酸纤维素膜分别包被有乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体和兔抗鼠IgG多克隆抗体。产品有效期：4-30℃保存，有效期24个月附件：注册产品标准，产品 | 琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
|
| 注意事项 | 1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。