| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) | 括约肌切开刀(商品名：Jagtome RX) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测待测血清或血浆样本中可能存在的梅毒螺旋体抗体。 | 该产品为一次性使用，适用于胆管的选择性套管插入术以及 Vater 壶腹和/或 Oddi 括约肌的经内镜括约肌切开术。还可用于注射造影剂。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 检测条：硝酸纤维素膜(检测线包被梅毒抗原、质控线包被兔抗TP抗体)，金标垫(附着有胶体金标记的梅毒抗原)；说明书。产品有效期：4-30℃干燥保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品是一种预装有导丝的括约肌切开刀。该括约肌切开刀是一种 200 cm 长、由 7 F (2.3mm) 逐渐缩小到 5.5F (1.8 mm) 的带无创尖端的三腔括约肌切开刀。导丝由特种合金制成,密封在一个带有条纹和 5 cm 亲水不透射线远端尖端的 PTFE(聚四氟乙烯)套管内。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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