| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测待测血清或血浆样本中可能存在的梅毒螺旋体抗体。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 检测条：硝酸纤维素膜(检测线包被梅毒抗原、质控线包被兔抗TP抗体)，金标垫(附着有胶体金标记的梅毒抗原)；说明书。产品有效期：4-30℃干燥保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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