| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋 条型/卡型 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 北京库尔科技有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中是否含有梅毒螺旋体(TP)抗体。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 基因重组TP抗原，胶体金标记的基因重组TP抗原和鼠IgG，羊抗鼠IgG，硝酸纤维膜；一次性使用塑料滴管；缓冲液。产品有效期：于2-30℃干燥阴凉处保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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