器械名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1人份/袋 条型/卡型 | B型、C型 |
产家 | 北京库尔科技有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中是否含有梅毒螺旋体(TP)抗体。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 基因重组TP抗原,胶体金标记的基因重组TP抗原和鼠IgG,羊抗鼠IgG,硝酸纤维膜;一次性使用塑料滴管;缓冲液。产品有效期:于2-30℃干燥阴凉处保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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