| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) | 促卵泡生产素(FSH)测试片(商品名：伊宝泰更年期测试片) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40人份/盒(卡型)50人份/盒(条型) | 笔型(AQ-1型)、片型(AQ-2型)、条型(AQ-3型) |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体(TP)抗体 | 该产品适用于妇女尿液促卵泡生成素(FSH)的定性检测。禁忌症：测试者如吃FSH升高的药物(如促卵泡生成激素类药物)等会影响检测结果。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.主要成份为标记有TP融合抗原的胶体金和包被有羊抗鼠IgG、TP融合抗原的NC膜组成的试纸;1人份/袋;2.干燥剂:1包/袋;3.说明书:1份;。产品有效期：4～30℃避光干燥保存;有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由检测试纸条与辅助材料组成，成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术，试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对照区带)-吸附区组成。主要性能指标详见注册产品标准YZB/津0963-2006规定。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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