| 器械名称 | 珠海丽珠 梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法) | 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条形：50人份/盒；100人份/盒(25人份/筒×4) 卡型：50人份/盒 | 96人份/盒 |
| 产家 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品可定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)，适用于梅毒螺旋体(Treponema Pallidum，TP)感染的辅助诊断。 | 本产品可定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体(Anti-HEV IgG)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于体外定性测定人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体 | |
| 结构及其组成 | TP抗体胶体金试纸条/卡,一次性吸管,使用说明书,数据记录纸,全血辅助液。产品有效期：2～30℃避光干燥贮存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 预包被板(测Anti-HEV IgG)：用HEV重组抗原包被的微孔板。酶标记物(测Anti-HEVIgG)：HRP标记的鼠抗人IgG。样品稀释液：Tris缓冲液。阴性对照：热灭活的Anti-HEV IgG阴性人血清或血浆，且Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性。阳性对照：热灭活的Anti-HEVIgG阳性人血清或血浆，且Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP、HBsAg测试呈阴性。20倍浓缩洗液：磷酸盐缓冲液，去离子水或蒸馏水稀释至1000ml。底物液A：含 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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