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基本资料对比
器械名称 梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)艾康生物 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 条型单人份:50人份/盒、条型筒装:100人份/盒(25人份/筒*4筒)规格:单人份;型号:试剂板;
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司艾康生物技术(杭州)有限公司
适用范围 该产品用于检测全血/血清/血浆中的梅毒螺旋体抗体。适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用,用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I(TroponinI)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三项心肌标志物,作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。

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说明书对比
产品说明 产品标准:YZB/国 3657-40-2004《肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一测试试剂》性能及组成:组成:肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗-TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗-TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。
用途 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用,用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I(TroponinI)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三项心肌标志物,作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。
结构及其组成 梅毒螺旋体抗体检测试剂:塑料片材、包被了梅毒重组抗原的硝酸纤维素膜、包被了梅毒重组抗原-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒;一次性塑料吸管;玻璃毛细管;全血不干胶记录表;缓冲液:15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 组成:肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗-TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗-TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。
使用方法 适用于供各级医疗机构由专业医务人员使用,用于检测血清/血浆/全血中肌钙蛋白I(TroponinI)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)三项心肌标志物,作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 组成:肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗-TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗-TroponinI,Myoglobin,CK-MB单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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