| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型单人份：50人份/盒、条型筒装：100人份/盒(25人份/筒*4筒) | B型、C型 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测全血/血清/血浆中的梅毒螺旋体抗体。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂：塑料片材、包被了梅毒重组抗原的硝酸纤维素膜、包被了梅毒重组抗原-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；一次性塑料吸管；玻璃毛细管；全血不干胶记录表；缓冲液：15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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