| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法) | 导管固定装置(商品名：欣皮固) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型单人份：50人份/盒、条型筒装：100人份/盒(25人份/筒*4筒) | 单层(L型)、异形(F型、E型)、多层(A型、B型、C型、D型) |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 苏州金保利卫生材料有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测全血/血清/血浆中的梅毒螺旋体抗体。 | 供固定医用导管用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂：塑料片材、包被了梅毒重组抗原的硝酸纤维素膜、包被了梅毒重组抗原-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；一次性塑料吸管；玻璃毛细管；全血不干胶记录表；缓冲液：15mM/L pH7.4的磷酸盐缓冲液；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 导管固定装置按结构分为单层、异形、多层三种型式，单层由涂胶皮肤贴片组成，异形由固定带和尼龙粘扣(或卡扣)组成，多层由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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