| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体(TP)检测试剂(胶体金法) | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。条型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | 条型：1人份/盒，2人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒， 20人份/盒；笔型：1人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 快速检测全血、血清、血浆中是否含有梅毒螺旋体抗体。 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 1. 试剂由试条和(或)塑料盒组成，试条上的主要成份有：a) 梅毒基因工程重组抗原(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的梅毒基因工程重组抗原和鼠IgG(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试条支持物。2. 稀释液瓶装有1ml稀释液(0.05M PH7.4磷酸盐(PBS)溶液)。产品有效期：4℃～30℃保存，产品有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂由试纸条组成，试纸条上的主要成份有： 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)和 其他试纸条支持物。产品有效期：在4℃~30℃环境下保存，不得冻存。自检定合格之日起保质期为24个月。铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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