| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体(TP)检测试剂(胶体金法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。条型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | B型、C型 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 快速检测全血、血清、血浆中是否含有梅毒螺旋体抗体。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1. 试剂由试条和(或)塑料盒组成，试条上的主要成份有：a) 梅毒基因工程重组抗原(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的梅毒基因工程重组抗原和鼠IgG(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试条支持物。2. 稀释液瓶装有1ml稀释液(0.05M PH7.4磷酸盐(PBS)溶液)。产品有效期：4℃～30℃保存，产品有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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