| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体(TP)检测试剂(胶体金法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。条型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 快速检测全血、血清、血浆中是否含有梅毒螺旋体抗体。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1. 试剂由试条和(或)塑料盒组成，试条上的主要成份有：a) 梅毒基因工程重组抗原(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的梅毒基因工程重组抗原和鼠IgG(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试条支持物。2. 稀释液瓶装有1ml稀释液(0.05M PH7.4磷酸盐(PBS)溶液)。产品有效期：4℃～30℃保存，产品有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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