| 器械名称 | 梅毒螺旋体(TP)抗体诊断试剂盒(胶体金法) | 抗体筛选红细胞试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单人份/袋、单人份/盒、40人份/盒 | 每盒内装有Ⅰ号筛选细胞、Ⅱ号筛选细胞、Ⅲ号筛选细胞试剂各一支，5ml/支。 |
| 产家 | 爱德检测科技有限公司 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中是否含有梅毒螺旋体抗体。 | 该产品用于血型不规则抗体的筛查，本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 条型产品由检测试条和干燥剂组成，检测试条主要有塑料片材、包被了梅毒重组抗体的硝酸纤维素膜、吸附了梅毒重组抗体胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维组成；卡型产品由检测试卡、干燥剂、吸管组成，检测试卡主要由塑料片材、包被了梅毒重组抗体的硝酸纤维素膜、吸附了梅毒重组抗体胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维以及塑料外壳组成。产品有效期：储存于4-30℃、避光、干燥处，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： 3个已知抗原表现型的O型红细胞，红细胞表达D, C, E, c, e, Jka, Jkb, M, N,S, s，Fya, Lea, Leb, P1抗原；每组细胞中，D, C, E,c, e, s、Fya, Leb抗原应有至少2个阳性， Jka, Jkb,M, N, S, Lea,P1抗原应有至少1个阳性；葡萄糖；枸橼酸；抗生素。产品有效期：2-8℃保存，不得冰冻，储存条件下有效期为3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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