| 器械名称 | 梅毒螺旋体(TP)抗体诊断试剂盒(胶体金法) | 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单人份/袋、单人份/盒、40人份/盒 | 50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。 |
| 产家 | 爱德检测科技有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中是否含有梅毒螺旋体抗体。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein，AFP)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 条型产品由检测试条和干燥剂组成，检测试条主要有塑料片材、包被了梅毒重组抗体的硝酸纤维素膜、吸附了梅毒重组抗体胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维组成；卡型产品由检测试卡、干燥剂、吸管组成，检测试卡主要由塑料片材、包被了梅毒重组抗体的硝酸纤维素膜、吸附了梅毒重组抗体胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维以及塑料外壳组成。产品有效期：储存于4-30℃、避光、干燥处，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1：免疫磁珠：包被有抗AFP单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗AFP单克隆抗体；R3：分析缓冲液：磷酸盐缓冲液、酪蛋白、防腐剂。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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