器械名称 | 梅毒螺旋体(TP)抗体诊断试剂盒(胶体金法) | 麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 单人份/袋、单人份/盒、40人份/盒 | 48人份/盒、96人份/盒 |
产家 | 爱德检测科技有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中是否含有梅毒螺旋体抗体。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgM抗体,用于麻疹病毒感染的辅助诊断。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 条型产品由检测试条和干燥剂组成,检测试条主要有塑料片材、包被了梅毒重组抗体的硝酸纤维素膜、吸附了梅毒重组抗体胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维组成;卡型产品由检测试卡、干燥剂、吸管组成,检测试卡主要由塑料片材、包被了梅毒重组抗体的硝酸纤维素膜、吸附了梅毒重组抗体胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维以及塑料外壳组成。产品有效期:储存于4-30℃、避光、干燥处,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 麻疹病毒抗原酶标记物: 辣根过氧化物酶(HRP)标记的麻疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 麻疹病毒IgM抗体阳性对照: 麻疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。4 麻疹病毒IgM抗体阴性对照: 麻疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B :柠檬酸、四甲基联苯胺( |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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