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基本资料对比
器械名称 梅毒螺旋体(TP)抗体诊断试剂盒(胶体金法)热贴式(TDP)治疗仪
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单人份/袋、单人份/盒、40人份/盒HD-A、HD-B
产家 爱德检测科技有限公司重庆汉达医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于定性检测人血清或血浆中是否含有梅毒螺旋体抗体。本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 条型产品由检测试条和干燥剂组成,检测试条主要有塑料片材、包被了梅毒重组抗体的硝酸纤维素膜、吸附了梅毒重组抗体胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维组成;卡型产品由检测试卡、干燥剂、吸管组成,检测试卡主要由塑料片材、包被了梅毒重组抗体的硝酸纤维素膜、吸附了梅毒重组抗体胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维以及塑料外壳组成。产品有效期:储存于4-30℃、避光、干燥处,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T
使用方法
产品特点
注意事项

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