| 器械名称 | 梅毒螺旋体(TP)抗体检测试剂盒(胶体金法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试条：1人份/袋，50袋/盒、100袋/盒；试盒：1人份/袋，50袋/盒。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定性检测人血清/血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂条主要由无纺布，玻璃纤维，胶体金标记基因重组梅毒抗原，胶体金标记鼠IgG抗体，基因重组梅毒抗原，羊抗鼠IgG多克隆抗体，硝酸纤维素膜，吸水纸，PVC片组成。产品有效期：原包装于2-30℃干燥避光室温存放，自检定合格之日起有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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