| 器械名称 | 梅毒螺旋体(TP)抗体检测试剂盒(胶体金法) | 免疫定量分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试条：1人份/袋，50袋/盒、100袋/盒；试盒：1人份/袋，50袋/盒。 | 型号1：QMT1000 型号2：QMT8000 |
| 产家 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 武汉明德生物科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定性检测人血清/血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 | 本免疫定量分析仪可以对免疫层析试剂进行判读，对检测结果进行数据化处理及定量分析。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂条主要由无纺布，玻璃纤维，胶体金标记基因重组梅毒抗原，胶体金标记鼠IgG抗体，基因重组梅毒抗原，羊抗鼠IgG多克隆抗体，硝酸纤维素膜，吸水纸，PVC片组成。产品有效期：原包装于2-30℃干燥避光室温存放，自检定合格之日起有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品性能：本产品采用图像分析处理技术，通过软件驱动扫描获取已加样检测试剂质控线和检测线图像，分析其浓度密度值，与产品识别码中已储存标准曲线进行比较，即可得到靶向待测物的定量检测结果。重复测量的变异系数CV≤3%。产品结构组成：本产品由电脑(内装软件)、扫描仪和连接电缆组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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