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基本资料对比
器械名称 梅毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit for Antibody to Treponema Pallidum(Double Antigen Sandwich Chemiluminescence)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒、96人份/盒/
产家 威海威高生物科技有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 用于体外血清、血浆样本中梅毒螺旋体特异性抗体的检测。适用于无偿献血筛查及临床梅毒的辅助诊断。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 TP抗原板、TP抗原标记酶等。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书,包装标签。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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