| 器械名称 | 脉阳频谱保健治疗屋 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ML-A01 | 见附页 |
| 产家 | 无锡美乐奥瑞科技有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 具有促进血液循环，改善血液流变性、促进新陈代谢、改善神经系统功能、提高机体免疫能力的作用。可用于下列疾病的辅助治疗：支气管炎、支气管哮喘、慢性胃炎、十二指肠溃疡、慢性肝炎、肠炎、便秘、腹泻、预防伤口感染、伤口愈合不良、慢性前列腺炎、软组织损伤、腰肌劳损、骨关节炎、颈椎病、带状疱疹、湿疹、神经性皮炎、轻度烧伤、褥疮、冻疮、慢性盆腔炎、痛经、小儿肺炎、腮腺炎。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 脉阳频谱保健治疗屋由大型木质箱体、远红外辐射体和控制器组成；基本参数：远红外辐射体的远红外辐射波长：4-20μm；远红外辐射体的远红外法向全发射率≥0.83；远红外辐射体的远红外辐射能量密度：4.0×102-20.0×102W/cm2；远红外辐射体电-热辐射转换效率≥50%；设定温度范围：25-60℃，允许误差±20%；治疗屋达到预热温度(35℃)所需时间≤20min；设定治疗时间范围：0-120min，允许误差±10%。 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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