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基本资料对比
器械名称 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(速率法)亚能 人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 80ml×4:80ml×1; 60ml×4:60ml×1;40ml×3:30ml×1; 80ml×2:20ml×2;80ml×5:20ml×5; 80ml×6:20ml×6;50ml×4:50ml×1;50ml×2:25ml×1;60ml×5:15ml×5; 100ml×4:50ml×2;200ml×4:50ml×4;1L×1:250ml×1;1L×4:1L×1;4L×1:1L×1;20ml×3:5ml×3;25人份/2盒/套/
产家 北京普朗新技术有限公司亚能生物技术(深圳)有限公司
适用范围 产品用于体外测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型,能够:1. 检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型;2. 包括18种高危型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82,83;5种低危型:HPV 6,11,42,43,81;

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说明书对比
产品说明 试剂成分:R1:Tris 80mmol/L,NADH0.40mmol/L,LDH 1800 U/L,NaN3 1g/L;R2:Tris80mmol/L,L-天冬氨酸 720mmol/L,α-酮戊二酸36mmol/L,NaN3 1g/L。试剂空缺吸光度A>1.0;正确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤7%;线性范围为(0~800)U/L,r≥0.990。
◆产品特异性、准确性及重复性均在98%以上;
◆检测通量大,可同时分型检测23种HPV基因型,包括18种高危型和5种低危型;
◆可检测不同的标本来源:宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等;
◆一次检测数量随需而变,单人份,多人份检测任选;
◆实验室仪器设备要求低,适合各大、中、小医疗机构开展项目;
◆配备HPV基因芯片阅读仪:自动收集和分析数据并生成报告单。
用途 产品用于体外测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 1、检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型; 2、包括18种高危型和5种低危型HPV基因型; 3、可用于临床HPV感染的辅助诊断。
结构及其组成 由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。试剂1(R1):Tris 缓冲液、L-天门冬氨酸、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶。试剂2(R2):α-酮戊二酸、NADH。 产品组成: 试剂盒Ⅰ:PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。 试剂盒Ⅱ:膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期:试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存;试剂盒Ⅱ置于2~8℃保存,有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。

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