| 器械名称 | 定制式固定义齿 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 金属冠桥、全瓷(渗透瓷、CAD/CAM瓷块、铸瓷)冠桥、金属烤瓷(铸造、金沉积)冠桥等 | 见附表 |
| 产家 | 昆明德臣华兴义齿制作有限公司 | 沈阳爱尔创新材料有限公司 |
| 适用范围 | 口腔修复 | 用于制作氧化锆全瓷义齿。 |
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| 产品说明 | 固定义齿是修复牙列中一个或几个缺失牙的修复体。靠粘结剂或固定装置与缺牙两侧预备好的基牙或者种植体连在一起，从而恢复缺失牙的解剖形态与生理功能。由于这种修复体患者不能自行取戴，固简称为固定义齿。又由于其结构与桥梁相似，故又称固定桥。 | 氧化锆陶瓷呈白色，含杂质时呈黄色或灰色，一般含有HfO2，不易分离。在常压下纯ZrO2共有三种晶态。氧化锆陶瓷的生产要求制备高纯、分散性能好、粒子超细、粒度分布窄的粉体，氧化锆超细粉末的制备方法很多，氧化锆的提纯主要有氯化和热分解法、碱金属氧化分解法、石灰熔融法、等离子弧法、沉淀法、胶体法、水解法、喷雾热解法等。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 以齿科烤瓷合金、瓷粉、瓷块、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 | 本产品为白色立方体或圆柱体。主要成份为：氧化锆、氧化钇、氧化铝及其它氧化物。性能要求：素烧瓷块密度：(2.8-3.2)g/cm3 ；瓷块烧结硬度Hv10：不小于12.5Gpa；瓷块烧结后密度：6.05±0.03g/cm3；瓷块烧结后挠曲强度：大于900MPa；化学溶解性：小于100μg.cm-2。细胞毒性：细胞毒性评级为0级；急性全身毒性：经口途径：无毒。致敏：无致敏作用；皮内反应刺激：对皮内组织无刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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