| 器械名称 | 一次性使用穿刺器 | 株式会社 一次性使用无刃穿刺器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 穿刺器：Ф5.5、Ф5.8、Ф10.5、Ф10.8、Ф11.5、Ф12.5；气腹针：Ф2.1±0.2 | 见附页 |
| 产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | 株式会社竹内制作所 |
| 适用范围 | 产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用 | 适用于胸外科、普外科、妇科和泌尿外科的腔镜手术中建立和维持器械进入胸腔或腹腔的工作通道。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由带螺纹套管/平滑套管、穿刺椎、自调节密闭片和三向阀门组成；其中穿刺器刀头采用无刃设计，穿刺椎顶部配有流线型海豚鼻头、无刃设计钝型边缘的海豚鳍和前端的导航鼻尖。产品有150mm、100mm和70mm三种长度，有5mm长型、5-8mm、5-11mm、5-12mm、5-12 mm短型和10-15mm长型六种规格。 | |
| 用途 | 适用于胸外科、普外科、妇科和泌尿外科的腔镜手术中建立和维持器械进入胸腔或腹腔的工作通道。 | |
| 结构及其组成 | 产品由穿刺器和气腹针组成，其中穿刺器由穿刺套和穿刺针组成。穿刺器和气腹针头部的不锈钢材质化学部分应符合YY/T0294.1-2005中的要求，穿刺器套杆、气腹针柄部由PC材料制作，穿刺器柄部、穿刺针由ABS材料制作。穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活，不应有阻塞或卡塞现象；套管和穿刺针之间应配合良好，穿刺器的密封性和阻气性应良好；穿刺器针头经热处理硬度应大于377HV0.2；穿刺器和气腹针的外表面粗糙度应不大于0.8um；接触人体的材料细胞毒性应不大于1级、迟发性超敏反应应不大于1级、皮内反应记分应不大于1 | 产品由带螺纹套管/平滑套管、穿刺椎、自调节密闭片和三向阀门组成；其中穿刺器刀头采用无刃设计，穿刺椎顶部配有流线型海豚鼻头、无刃设计钝型边缘的海豚鳍和前端的导航鼻尖。产品有150mm、100mm和70mm三种长度，有5mm长型、5-8mm、5-11mm、5-12mm、5-12 mm短型和10-15mm长型六种规格。 |
| 使用方法 | 适用于胸外科、普外科、妇科和泌尿外科的腔镜手术中建立和维持器械进入胸腔或腹腔的工作通道。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由带螺纹套管/平滑套管、穿刺椎、自调节密闭片和三向阀门组成；其中穿刺器刀头采用无刃设计，穿刺椎顶部配有流线型海豚鼻头、无刃设计钝型边缘的海豚鳍和前端的导航鼻尖。产品有150mm、100mm和70mm三种长度，有5mm长型、5-8mm、5-11mm、5-12mm、5-12 mm短型和10-15mm长型六种规格。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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