器械名称 | 一次性使用穿刺器 | 一次性使用无菌穿刺针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 穿刺器:Ф5.5、Ф5.8、Ф10.5、Ф10.8、Ф11.5、Ф12.5;气腹针:Ф2.1±0.2 | 0.45(26G) , 0.5(25G) , 0.7(22G) ,0.9(20G) ,1.2(18G) ,1.6(16G). |
产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | 北京长川医用技术有限责任公司 |
适用范围 | 产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体,并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用 | 在临床用于穿刺。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由穿刺器和气腹针组成,其中穿刺器由穿刺套和穿刺针组成。穿刺器和气腹针头部的不锈钢材质化学部分应符合YY/T0294.1-2005中的要求,穿刺器套杆、气腹针柄部由PC材料制作,穿刺器柄部、穿刺针由ABS材料制作。穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活,不应有阻塞或卡塞现象;套管和穿刺针之间应配合良好,穿刺器的密封性和阻气性应良好;穿刺器针头经热处理硬度应大于377HV0.2;穿刺器和气腹针的外表面粗糙度应不大于0.8um;接触人体的材料细胞毒性应不大于1级、迟发性超敏反应应不大于1级、皮内反应记分应不大于1 | 一次性使用无菌穿刺针经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。可单独作为医疗器械或与其它医疗器械配套使用。一次性使用无菌穿刺针由针座、针管和护套组成。其针管是由奥氏体不锈钢制作,针尖的斜面角为17°±2°,针管和针座粘接为一体。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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