器械名称 | 一次性使用穿刺器 | 光学钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 穿刺器:Ф5.5、Ф5.8、Ф10.5、Ф10.8、Ф11.5、Ф12.5;气腹针:Ф2.1±0.2 | 小儿光学钳0度、小儿光学钳30度、小儿光学钳70度、光学钳0度、光学钳30度、光学钳70度、光学活检钳、光学抓钳、花生米式光学钳、鳄口式光学钳 |
产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
适用范围 | 产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体,并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由穿刺器和气腹针组成,其中穿刺器由穿刺套和穿刺针组成。穿刺器和气腹针头部的不锈钢材质化学部分应符合YY/T0294.1-2005中的要求,穿刺器套杆、气腹针柄部由PC材料制作,穿刺器柄部、穿刺针由ABS材料制作。穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活,不应有阻塞或卡塞现象;套管和穿刺针之间应配合良好,穿刺器的密封性和阻气性应良好;穿刺器针头经热处理硬度应大于377HV0.2;穿刺器和气腹针的外表面粗糙度应不大于0.8um;接触人体的材料细胞毒性应不大于1级、迟发性超敏反应应不大于1级、皮内反应记分应不大于1 | 光学钳包括小儿光学钳0°、小儿光学钳30°、小儿光学钳70°、光学钳0°、光学钳30°、光学钳70°、光学活检钳、光学咬切钳、光学抓钳、花生米式光学钳、鳄口式光学钳。产品的钳头采用YY/T0294.1中的C号不锈钢材料制造,经热处理,硬度不低于377HV0.2;产品表面粗糙度Ra值钳头部位应不大于08um,其余部位应不大于3.2um;产品应有良好的耐腐蚀性能,在接受常规消毒处理后,不得产生腐蚀现象;产品各连接部位应牢固,外表面应光滑,不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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