| 器械名称 | 一次性使用穿刺器 | 桐庐 腹部穿刺器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 穿刺器：Ф5.5、Ф5.8、Ф10.5、Ф10.8、Ф11.5、Ф12.5；气腹针：Ф2.1±0.2 | 穿刺锥：Φ12.5、Φ10.5、Φ5.5、Φ3.5；穿刺鞘：Φ20.5×95、Φ18.5×95、Φ15.5×95、Φ12.5×95、Φ10.5×95、Φ5.5×95、Φ3.5×95 |
| 产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | 杭州桐庐医达器械设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用 | 产品与腹腔镜配套使用，供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由穿刺锥和穿刺鞘组成。穿刺锥由穿刺头、管和把手组成；穿刺鞘由穿刺套管、阀门、套体、套座、密封帽组成。产品应有良好的密封性和阻气性，应具有良好的耐腐蚀性。产品的细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、皮内刺激反应记分不大于1. | |
| 用途 | 产品与腹腔镜配套使用，供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由穿刺器和气腹针组成，其中穿刺器由穿刺套和穿刺针组成。穿刺器和气腹针头部的不锈钢材质化学部分应符合YY/T0294.1-2005中的要求，穿刺器套杆、气腹针柄部由PC材料制作，穿刺器柄部、穿刺针由ABS材料制作。穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活，不应有阻塞或卡塞现象；套管和穿刺针之间应配合良好，穿刺器的密封性和阻气性应良好；穿刺器针头经热处理硬度应大于377HV0.2；穿刺器和气腹针的外表面粗糙度应不大于0.8um；接触人体的材料细胞毒性应不大于1级、迟发性超敏反应应不大于1级、皮内反应记分应不大于1 | 产品由穿刺锥和穿刺鞘组成。穿刺锥由穿刺头、管和把手组成；穿刺鞘由穿刺套管、阀门、套体、套座、密封帽组成。产品应有良好的密封性和阻气性，应具有良好的耐腐蚀性。产品的细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、皮内刺激反应记分不大于1. |
| 使用方法 | 产品与腹腔镜配套使用，供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由穿刺锥和穿刺鞘组成。穿刺锥由穿刺头、管和把手组成；穿刺鞘由穿刺套管、阀门、套体、套座、密封帽组成。产品应有良好的密封性和阻气性，应具有良好的耐腐蚀性。产品的细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、皮内刺激反应记分不大于1. | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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