| 器械名称 | 一次性使用穿刺器 | 腹部穿刺器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 穿刺器：Ф5.5、Ф5.8、Ф10.5、Ф10.8、Ф11.5、Ф12.5；气腹针：Ф2.1±0.2 | 穿刺锥：Φ10.5、Φ5.5、Φ3.5；穿刺鞘：Φ20.5×95、Φ18.5×95、Φ15.5×95、Φ10.5×95、Φ5.5×95、Φ3.5×95 |
| 产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | 杭州市桐庐医达器械设备厂 |
| 适用范围 | 产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用 | 产品与腹腔镜手术器械配套使用，供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由穿刺器和气腹针组成，其中穿刺器由穿刺套和穿刺针组成。穿刺器和气腹针头部的不锈钢材质化学部分应符合YY/T0294.1-2005中的要求，穿刺器套杆、气腹针柄部由PC材料制作，穿刺器柄部、穿刺针由ABS材料制作。穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活，不应有阻塞或卡塞现象；套管和穿刺针之间应配合良好，穿刺器的密封性和阻气性应良好；穿刺器针头经热处理硬度应大于377HV0.2；穿刺器和气腹针的外表面粗糙度应不大于0.8um；接触人体的材料细胞毒性应不大于1级、迟发性超敏反应应不大于1级、皮内反应记分应不大于1 | 产品由穿刺锥和穿刺鞘组成；穿刺锥由穿刺头、管和把手组成，穿刺鞘由穿刺套管、阀门、套体、套座、密封帽组成。穿刺头、穿刺套管由符合GB1220规定的1Cr18Ni9Ti材料制成。产品表面粗糙度Ra：穿刺头应不大于0.4μm，套管、管应不大于0.8μm，其余部位应不大于1.6μm；产品阀门应旋转灵活、开闭可靠，在0.2MPa气压下渗漏；产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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