| 器械名称 | 一次性使用穿刺器 | 上海源兴 组合式拉钩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 穿刺器：Ф5.5、Ф5.8、Ф10.5、Ф10.8、Ф11.5、Ф12.5；气腹针：Ф2.1±0.2 | =YZB/沪2170-08A-2012《组合式拉钩》 |
| 产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | 上海源兴医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用 | 供腹部外科手术牵拉组织扩大视野用。 |
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| 产品说明 | 拉钩由活动拉钩座、拉钩、圆环、拉钩座、持环器、固定夹座、固定杆和撑牙组成，其中拉钩的形式有大腹拉钩、深部拉钩、小腹拉钩和肝钩四种供选择。拉钩采用GB/T1220中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。主要技术指标;1、圆环和拉钩应有足够的强度。在外力作用下，不应产生永久性变形和断裂现象。2、拉钩与柄部连接应牢靠，不应有松动或脱落现象。3、活动拉钩座与拉钩座的撑牙应能将拉钩手柄锁住；固定夹座应能夹住持环器和固定杆，不得有移动现象；持环器应能顺利夹住圆环，不得有摆动现象。4、拉钩的外形应光滑，表面应无锋棱 | |
| 用途 | 供腹部外科手术牵拉组织扩大视野用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由穿刺器和气腹针组成，其中穿刺器由穿刺套和穿刺针组成。穿刺器和气腹针头部的不锈钢材质化学部分应符合YY/T0294.1-2005中的要求，穿刺器套杆、气腹针柄部由PC材料制作，穿刺器柄部、穿刺针由ABS材料制作。穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活，不应有阻塞或卡塞现象；套管和穿刺针之间应配合良好，穿刺器的密封性和阻气性应良好；穿刺器针头经热处理硬度应大于377HV0.2；穿刺器和气腹针的外表面粗糙度应不大于0.8um；接触人体的材料细胞毒性应不大于1级、迟发性超敏反应应不大于1级、皮内反应记分应不大于1 | 拉钩由活动拉钩座、拉钩、圆环、拉钩座、持环器、固定夹座、固定杆和撑牙组成，其中拉钩的形式有大腹拉钩、深部拉钩、小腹拉钩和肝钩四种供选择。拉钩采用GB/T1220中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。主要技术指标;1、圆环和拉钩应有足够的强度。在外力作用下，不应产生永久性变形和断裂现象。2、拉钩与柄部连接应牢靠，不应有松动或脱落现象。3、活动拉钩座与拉钩座的撑牙应能将拉钩手柄锁住；固定夹座应能夹住持环器和固定杆，不得有移动现象；持环器应能顺利夹住圆环，不得有摆动现象。4、拉钩的外形应光滑，表面应无锋棱 |
| 使用方法 | 供腹部外科手术牵拉组织扩大视野用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 拉钩由活动拉钩座、拉钩、圆环、拉钩座、持环器、固定夹座、固定杆和撑牙组成，其中拉钩的形式有大腹拉钩、深部拉钩、小腹拉钩和肝钩四种供选择。拉钩采用GB/T1220中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。主要技术指标;1、圆环和拉钩应有足够的强度。在外力作用下，不应产生永久性变形和断裂现象。2、拉钩与柄部连接应牢靠，不应有松动或脱落现象。3、活动拉钩座与拉钩座的撑牙应能将拉钩手柄锁住；固定夹座应能夹住持环器和固定杆，不得有移动现象；持环器应能顺利夹住圆环，不得有摆动现象。4、拉钩的外形应光滑，表面应无锋棱 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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