| 器械名称 | 一次性使用穿刺器 | 圣犹达 BRK TM系列房间隔穿刺针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | φ5mm、φ10mm | 见附页 |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 圣犹达医疗用品公司北京代表处 |
| 适用范围 | 产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。 | 用于房间隔的基本穿刺，创造导入器和／或导管从心脏右侧穿过隔膜到达心脏左侧的通道。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 房间隔穿刺针适用于在经房间隔导管插入术期间穿刺房间隔，以获取左心入路。 | |
| 用途 | 用于房间隔的基本穿刺，创造导入器和／或导管从心脏右侧穿过隔膜到达心脏左侧的通道。 | |
| 结构及其组成 | 产品由穿刺针、穿刺鞘套、注气阀、密封帽、锁扣组成。穿刺针的刀口采用304不锈钢材料制造，穿刺针采用ABS(聚苯乙烯)材料制造，穿刺鞘套采用PC(聚碳酸脂)材料制造。穿刺针的头端应经过热处理，硬度应为：640HV0.2-720HV0.2；穿刺针外管表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm；穿刺器的耐腐蚀性能应符合YY/T0149―2006中5.4b级的规定穿刺器经灭菌后应无菌；穿刺器应经环氧乙烷灭菌，出厂之日起，其环氧乙烷残留量应≤10ug/g；产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。 | 本产品由以下部分组成:一个弯曲和末梢部分、开关、针外鞘上的指针。一次性无菌产品且能与Daig的Fast-CathTM越隔导入装置一起使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 房间隔穿刺针由一个有腔的穿刺针(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)和实心通管丝(符合GB/T 20878的S30408不锈钢)组成,穿刺针远端弯曲。环氧乙烷灭菌。 | |
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。